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2020-05-22
55次
管理者代表/品质部经理
1万-2万/月
有社保
交通方便
环境好
节日福利
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求大专
工作经验不限
年龄要求不限
工作地点仙居县安洲街道艺城中路2号(台州/仙居/安洲街道)
联系方式
联系人:吴丽萍  ( 联系我时,请说是在仙居招聘网上看到的 )
联系电话:159****7568
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职位动态
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
05-22 08:05
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职位描述
1.质量管理:建立、维护公司医疗器械质量管理体系;贯彻、监督落实企业质量方针和质量目标;审核批准原材料及成品的放行;组织制定并监督执行原料、半成品、成品的检验标准;参与对原料供应商、外协加工商的考核与评价;建立健全公司各质量管理制度与工作流程,并组织实施和监督;组织并实施设备的管理、偏差、校准、验证等的追踪处理;质量异常的处理与追踪,质量不良原因分析与报告;负责公司全员质量管理培训,参与风险管理。
2.文件管理:公司受控文件管理、定期进行监督检查,对不适用文件及时组织修订;医疗器械行业法规、国标、行标等外来文件的搜集、分发、批示与宣贯;审核质量技术标准文件;招标及资质证明审核、签发;公司存档文件的规范管理、保存、更新;各类说明书合规性的审核;
3.质量认证产品注册资质申报:ISO13485质量管理体系外审、内审;2类医疗器械的注册、公司生产、经营各种资质证书的申报;
4.公共关系的维护:上级主管部门现场检查工作的配合;检测机构、检定机构关系的建立与维护;
5.部门管理:部门人员管理、业务指导、培训及考核;协调与其他部门的沟通与联系。

岗位要求:
1.电子、电气、自动化、医疗器械等相关专业专科及以上学历,本科及以上学历优先,有质量控制、生产管理或注册认证等方面的培训或经验
2.3年以上医疗器械相关生产企业工作经验;
3.具有胜任部门管理岗位的能力;曾担任公司管理者代表者优先;
4.熟悉质量管理工作流程,具有ISO13485医疗体系实际认证经验,具有品质部管理体系建立的经验优先;
5.熟练掌握有源医疗器械产品及生产工艺技术应用方面的知识;
6.熟悉国家的法律法规 、行业政策;
有意者直接电话微信联系:15967637568
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