县市场监管局：进园入企解难题

　　为加强对企业的了解，帮助企业解决实际问题，1月21日下午，县市场监管局服务组到医疗器械产业园走访，了解企业情况。

　　在医疗器械孵化园一楼会议室，服务组组长李建群开门见山，“我们今天来就是想听取你们的困难和问题，尽可能帮你们解决问题。”

　　“新的《医疗器械分类目录》有调整，我们的深度麻醉监测仪从二类升为三类，现在审批时间紧，难度大，注册证很难拿，对我们的发展影响很大。”“二类医疗器械注册审评审批周期太长。”“我们的高端引进人才存在养老金重复统筹问题。”“园区的生活条件和娱乐设施不够好，人才留不住。”……参与座谈的5家医疗器械生产企业负责人纷纷畅所欲言，提出在发展中面临的困难与问题。

　　对企业存在的政策上的困惑，服务组耐心作了解释和指导，并表示作为市场监管部门，将全力以赴做好注册审评指导等服务工作。医疗器械注册、检验、审评周期长的问题客观存在，市场监管部门将第一时间到省市沟通，争取在产业园内设立一个省级注册审评受理点，尽可能缩短新产品上市时间。同时，服务组鼓励企业要充分发挥仙居医疗器械协会组织的优势，组团向省市相关机构及人员反映困难与问题，争取支持，在审评审批中少走弯路。