全省首个创新医疗 器械服务站落户仙居

　　4月22日，浙江省药品监督管理局正式批复，台州（仙居）医疗器械产业园获批设立“台州湾创新医疗器械服务站”，成为全省首个创新医疗器械服务站。

　　台州（仙居）医疗器械产业园位于仙居经济开发区白塔工业集聚区，产业园规划总面积3000亩，其中一期规划面积500亩。目前已有23个项目入驻，其中18个项目入驻科技孵化园，多家已投产；入驻项目普遍具有较高的科技含量。2017年4月25日，被授予“台州（仙居）医疗器械产业园”，成为全市首个以“台州”命名的医疗器械产业园。

　　“在医疗器械注册检测时，由于不同的产品，需提供的资料、需研究的项目不同，往往难以一次通过，需要反复检测。”“每次检测都需要重新排队，一次耗费3个多月时间。”针对这些园区内企业反映较多的问题，我县经多方努力，建成创新医疗器械服务站。该站负责园区医疗器械产品的受理、审批、审评、检验和注册质量管理体系检查等协调联络工作，可辐射台州湾全域范围。服务站的设立，不仅让仙居及周边县（市、区）医疗器械企业审批审评服务前移，缩短审批办理时限，同时也帮助企业详细了解相关监管政策，为企业和政府之间搭建了良好的沟通桥梁，有效助推医疗器械产业高质量发展。

　　“接下来会组建省市创新医疗器械产品综合服务团队，定期下沉指导帮扶，推动医疗器械企业审批审评服务前移。”县市场监管局相关负责人表示，将着力打造医疗器械审评审批和质量管理实训基地，进一步深化“三服务”，助推企业又好又快发展。