检查、监督、评价公司各部门的质量事务（包括文件管理）执行情况。
1.组织、参与质量管理体系文件的编修订，监控质量管理体系文件的起草、审核、批准、修订、发放和收回的执行情况。
2.负责监督检查公司质量体系运行，年度质量目标完成情况，并上报管理者代表。
3.参与公司内审和管理评审，并对提出的问题或不合格内容，按照《纠正、预防措施控制程序》进行跟踪验证，确保体系运行持续有效。
4.负责收集药监部门监督检查的结果及反馈数据，负责收集、分析技术标准类数据，并负责传递到相关部门。
5.负责对质量事故与不良事件以及顾客反馈等，开展调查、分析、评价，并采取措施。必要时上报质量部负责人和管理者代表。
6.负责对主要供方的现场审计，参与年度供方评价。
7.负责标签、说明书的审核和生产过程中销毁的监督。
8.负责新产品注册法规相关初步调研，定期更新与产品相关的标准、法规。
9.参与产品设计开发各阶段的评审、风险管理、产品质量标准的制定。
10.负责验证或确认工作的管理，验证或确认资料的归档。
11.其它应由本岗位履行的职责或需要临时办理的事务。

任职资格：医学、药学、药品经营与管理、工商管理、机械、材料、电子信息或其他与本岗位主要工作职责相关专业。
从业经历：医药或医疗器械生产经营企业1年以上质量管理工作经历。
工作能力：较强的质量体系管理能力、良好的团队协作能力、沟通能力等。熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485等医疗器械行业相关法律法规。